复杂临床设计中的样本量估算思路

为什么要分层判断

样本量估算并不是单一公式问题，更像是一个由设计约束驱动的判断流程。

常见判断维度

• 终点类型与统计模型
• 入组节奏与失访风险
• 设计变体是否引入额外不确定性

实践建议

先用轻量工具做快速估算，再进入更细化的模拟或方案层验证，会更符合真实项目节奏。